硼中子俘獲治療（BNCT）

　　是國際最前沿的抗癌技術之壹

　　BNCT的應用牽動著癌癥患者及家屬的心

　　隨著BNCT大樓及裝置

　　在東莞市人民醫院落成使用

　　硼中子俘獲治療在東莞的進程進壹步加快

　　BNCT研究中心也將於7月動工

　　後續可進行更多瘤種的臨床試驗

　　BNCT研究中心效果圖

　　01 硼中子俘獲治療在東莞進入臨床試驗準備階段

　　硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy），簡稱BNCT，是國際最前沿的抗癌技術之壹。這是壹種利用中子與腫瘤內硼元素發生核反應所產生的重離子來摧毀癌細胞的放射性療法，是射線與藥物結合的二元、靶向、細胞級精準的治療，有著“癌癥第五療法”之稱。

　　BNCT是“國之重器“散裂中子源在醫療領域產生的重大科技成果轉化項目。隨著BNCT大樓及裝置的落成使用，BNCT已進入了臨床試驗準備階段。

　　BNCT治療原理示意圖

　　02 BNCT研究中心預計7月動工未來有望使更多癌癥患者受益

　　據南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）消息，7月底，BNCT研究中心將動工，12層大樓設置300多張研究病床，後續可進行更多瘤種的臨床試驗。

　　如今，進入東莞市人民醫院腫瘤大樓，可以看到樓內張貼了該腫瘤中心各項臨床研究的招募信息。腫瘤中心主任劉誌剛介紹，BNCT臨床設備正在進行總裝聯調，5月份將完成醫療器械型式檢驗，擬在9月份以後開始進行註冊臨床試驗。

　　在整個BNCT裝置研發的過程中，臨床試驗作為該裝置能否最終投入臨床使用的最終環節，毫無疑問是極其重要的。它是整個研發過程的“終端”，也是臨床使用的“前哨”。

　　在獲得國家藥品監督管理局批準後，按照註冊臨床試驗規範，我們會首先啟動壹個臨床試驗，招募復發的頭頸部腫瘤受試者；待受試者接受1—2次BNCT治療後，收集其療效及安全性數據，並予以分析，形成臨床試驗結題報告。

　　將這壹份臨床試驗結題報告上交國家藥品監督管理局和器械管理部門，待BNCT裝置及硼藥獲得批準後，後續可進行更多瘤種的臨床試驗並以期能夠獲批，使更多的癌癥患者受益、延長其生存、提高其生活質量，給他們帶來更多的希望。

　　——腫瘤中心主任劉誌剛

　　作為臨床試驗主要負責人，在整個臨床試驗的過程中，劉誌剛需要在臨床試驗啟動前和團隊壹起確認臨床試驗方案的內容，同時帶領團隊優化治療方案及治療系統，盡可能給予受試者以最大的安全保障及治療效果：主導完成臨床試驗註冊及臨床試驗的實施；完成臨床試驗結題報告的上交及BNCT裝置醫療器械註冊證的申請；最後通過更多的臨床試驗推動其他瘤種的BNCT治療適應癥獲批。

東莞市人民醫院腫瘤中心主任劉誌剛在開展研究

　　03 BNCT研究中心共12層 提供約300張研究病床

　　根據規劃，新建設的BNCT研究中心於BNCT大樓西側，壹共12層，提供約300張研究病床。屆時，研究團隊將在這棟大樓裏開展更多腫瘤治療、生物醫藥方面的技術研發。

　　南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）硼中子俘獲治療（BNCT）中心大樓於2023年4月落成啟用（資料圖）

　　而根據廣州市設計院集團有限公司此前公布的《硼中子俘獲治療（BNCT）中心建築設計思考與實踐：以東莞市人民醫院硼中子俘獲治療中心為例》，設計方透露，在遠期總體規劃中，硼中子俘獲治療（BNCT）中心將設計範圍擴展至二期的BNCT研究中心，考慮將BNCT治療中心與BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平臺，使其成為整個院區發展提升的亮點。因此，治療中心設計中已預留了後期地上連廊系統與地下層連接通道。

　　BNCT研究中心落成後，東莞市人民醫院將形成完整的BNCT科研平臺

　　04 對於BNCT的應用 尚有許多待解技術難題

　　目前國際上對於BNCT的研究尚未成熟，甚至對於國內而言，基本處於開始階段。東莞市人民醫院BNCT裝置作為我國公立醫院落成使用的首臺院內BNCT裝置，擔負著更多的BNCT研發和推廣任務。

　　劉誌剛介紹，對於BNCT的應用，目前尚有許多有待解決的技術難題，如小型化高效能加速器中子束的產生、硼藥的開發、BNCT泛瘤種臨床治療規範化和聯合治療體系的建立，以及BNCT聯合治療導致腫瘤細胞死亡的生物學機制及腫瘤免疫學機理等等。

　　借著BNCT裝置的“東風”，我們希望首先能夠在以上的方面作出突破，並期待後續在研發和臨床使用過程中，解決更多的技術和臨床難題，以進壹步將BNCT治療更好地用於廣大患者。

　　——腫瘤中心主任劉誌剛

期待BNCT的應用

　　能夠讓更多癌癥患者受益！

來源：東莞發布